Ebben az orvosi cikkben megtalálható a drog Lyrics. A használati utasítás megmagyarázza, hogy milyen esetekben szedhet kapszulát vagy tablettát, ami segít a gyógyszernek, milyen indikációk a felhasználásra, ellenjavallatok és mellékhatások. A megjegyzések a hatóanyag felszabadulási formáját és összetételét mutatják be.
A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak valódi véleményeket hagyhatnak a dalszövegekről, amelyekből megtudhatja, hogy a gyógyszer segített-e az epilepszia és a neuropátiás fájdalom kezelésében felnőtteknél és gyermekeknél, amelyekre többet írtak elő. A kézikönyv felsorolja a dalszövegek analógjait, a gyógyszertárak kábítószer-árait, valamint a terhesség alatt történő alkalmazását.
A görcsoldó szerek a szövegek. A használati utasítás szerint a 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg és 300 mg kapszulák vagy tabletták anti-ellipszis hatásúak.
Forma és összetétele
A szövegeket kemény zselatin kapszulák formájában állítják elő, amelyek: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg pregabalint tartalmaznak. Kapszulák A szöveg 10, 14 vagy 21 darabból áll. kartondobozba csomagolt buborékcsomagolásban.
Farmakológiai hatás
A dalszöveg egy antiepileptikus gyógyszer, amelynek hatóanyaga a gamma-aminobutirikus (gamma-aminovajsav) (GABA) analógja. A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggő kalciumcsatornák további alegységéhez (α-2-delta-fehérjéhez) kötődik, visszafordíthatatlanul helyettesíti a (3H) -gapapentint.
Feltételezzük, hogy egy ilyen kötés hozzájárulhat fájdalomcsillapító és görcsoldó hatásainak megnyilvánulásához.
Használati jelzések
Mi segít a dalszövegektől? A tabletták használata javasolt:
- Fibromyalgia.
- Neuropátiás fájdalom.
- Epilepszia (kiegészítő terápia részleges görcsrohamokhoz, amelyeket másodlagos generalizáció kísér, vagy anélkül).
- Generalizált szorongásos zavar.
Használati utasítás
A dalszövegeket szájon át, függetlenül attól, hogy milyen étkezést alkalmaznak, napi 150 - 600 mg dózisban 2 vagy 3 adagban.
A generalizált szorongásos zavar esetén a kezelés 150 mg / nap dózisban kezdődik. Az elért hatástól és a 7 napos toleranciától függően a dózis napi 300 mg-ra emelhető. Pozitív hatás hiányában az adagot naponta 450 mg-ra emeljük, és szükség esetén további 7 nap elteltével a napi 600 mg-os maximális dózisig.
A neuropátiás fájdalom esetén a kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdődik. Az elért hatástól és a toleranciától függően 3-7 nap után a dózis napi 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén 7 nap elteltével, maximum 600 mg-os napi adagig.
Fibromyalgia esetén a kezelés naponta kétszer 75 mg-os adaggal kezdődik (150 mg naponta). Az elért hatástól és a 3-7 nap elteltét követő toleranciától függően a dózis napi 300 mg-ra emelhető. Pozitív hatás hiányában az adagot naponta 450 mg-ra emeljük, és szükség esetén további 7 nap elteltével a napi 600 mg-os maximális dózisig.
Epilepsziában a kezelés naponta 150 mg-os adaggal kezdődik. Figyelembe véve az elért hatást és toleranciát 1 hét után, az adagot naponta 300 mg-ra lehet növelni, és egy héttel később - a napi 600 mg-os maximális adagra.
A gyógyszer törlése Szöveg: ha a kezelés megállításához szükséges, akkor azt ajánlott fokozatosan legalább 1 hét alatt elvégezni. Károsodott májfunkciójú betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. A 65 évesnél idősebb idős betegek a vesefunkció csökkenése miatt csökkenthetik a pregabalin adagját.
Ha elfelejtett bevenni a pregabalin adagját, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb kell bevennie, de a következő adag bevétele esetén ne vegye be a kihagyott adagot.
Ellenjavallatok
- Glükóz intolerancia;
- Egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőire;
- 17 éves korig (a klinikai adatok hiánya miatt);
- Laktázhiány;
- Csökkent glükóz / galaktóz felszívódás.
A relatív ellenjavallatok közé tartozik a vese és a szívelégtelenség, a terhesség és a szoptatás, valamint a kábítószer-függőség története.
Mellékhatások
- deperszonalizáció;
- a szemek duzzanata;
- a vérben a leukociták számának csökkenése;
- a perifériás látás elvesztése;
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- sinus tachycardia;
- járási zavar;
- köhögés;
- késleltetett ejakuláció;
- a vérlemezkék számának csökkenése;
- beszédkárosodás;
- eufória;
- izzadás;
- szédülés;
- izomfájdalom;
- csalánkiütés;
- nasopharyngitis;
- memóriaromlás;
- amnézia;
- AV blokk 1 fok;
- hidegrázás;
- hyperacusis;
- szájszárazság;
- hányás;
- szexuális zavar;
- diszinhibíció;
- homályos látás;
- a vér káliumszintjének csökkenése;
- puffadás;
- depressziós hangulat;
- hőhullámok;
- neutropénia;
- vizelet inkontinencia;
- súlygyarapodás;
- tachycardia;
- szédülés;
- fogyás;
- orr-torlódás;
- fájdalom a mellben;
- tájékozódási zavar;
- székrekedés;
- fájdalom a végtagokban;
- kiürítés az emlőmirigyekből;
- depresszió;
- hipoglikémia;
- hideg végtagok;
- pánikrohamok;
- ízületi fájdalom;
- hallucinációk;
- megnövekedett étvágy;
- szemfájdalom, aszthenopia;
- sinus aritmia;
- étvágytalanság;
- megnövekedett glükóz- és kreatininszint a vérben;
- rhabdomyolysis;
- álmatlanság;
- papuláris kiütés;
- fáradtság;
- szokatlan álmok;
- anorgasmia;
- sinus bradycardia;
- szomjúság;
- száraz szemek;
- ájulás;
- a szavak kiválasztásának nehézségei;
- a reflexek gyengülése;
- csökkent látásélesség;
- csökkent libidó;
- nagy lelkek;
- álmosság;
- libidó fokozás;
- intenzív érzés;
- izomgörcsök;
- apátia;
- kancsalság;
- pszichomotoros izgatottság;
- a koordináció hiánya;
- ízületi duzzanat;
- a bőr hiperémia;
- a vizuális mezők szűkítése;
- száraz orrnyálkahártya;
- ízvesztés;
- a vizuális érzékelés fényerejének növelése;
- vérzés az orrból;
- megnövekedett vérnyomás;
- légszomj;
- fokozott szakadás;
- zavartság;
- fokozott álmatlanság;
- felfúvódás;
- az izmok merevsége;
- emlőmirigyek mennyiségének növekedése;
- a vérnyomás csökkenése;
- hátfájás;
- hipertermia;
- erekciós zavar;
- remegés;
- szorongás;
- ingerlékenység;
- figyelmi zavar;
- veseelégtelenség;
- perifériás ödéma.
Gyermekek, terhesség és szoptatás
A pregabalin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos megfelelő adatok nem.
Gyermekkorban
A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 17 év alatti serdülőknél és 12 év alatti gyermekeknél nem igazolták. Ezért a Lyric nem ajánlott ezt a betegcsoportot használni.
Különleges utasítások
A dalszöveg használata során azokban az esetekben, amikor a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a testtömeg növekedése figyelhető meg, szükség lehet a felhasznált hypoglykaemiás gyógyszerek dózismódosítására. A kezelés alatt kialakulhat álmosság és szédülés, ami idős betegeknél véletlen esést és sérüléseket okozhat.
A forgalomba hozatalt követő kutatások során előfordultak eszméletvesztés, zavartság és kognitív károsodás is. Az epilepsziás szerek (beleértve a dalszövegeket is) növelhetik az öngyilkos viselkedés vagy gondolatok kockázatát, ezért az orvosi kezelésben részesülő betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Ha az angioödéma jelei vannak (perioralis duzzanat, az arc megduzzadása vagy a felső légutak szöveteinek duzzadása), a kezelést meg kell szakítani. A látás elhomályosodása és a látásszervi rendellenességek a gyógyszerek visszavonása után további kezelés nélkül eltűnnek.
A kezelés során bizonyos esetekben a veseelégtelenség kialakulását figyelték meg, néha a vesefunkció megszűnése után a vesefunkció helyreállt.
A kezelés után (hosszú vagy rövid távon) a szöveg törlése a következő nemkívánatos hatások kialakulásához vezethet: szédülés, depresszió, izzadás, szorongás, fejfájás, hányinger, görcsök, álmatlanság, hasmenés, influenzaszerű szindróma.
A központi idegrendszer rendellenességeinek előfordulása, különösen az álmosság, a központi idegrendszeri fájdalom kezelése során a gerincvelő károsodásával jár. Ez szintén összefügghet a szövegek egyidejűleg bevont gyógyszerek (pl. Antispasztikus) akcióinak összegzésével, amelyet figyelembe kell venni a neuropátiás fájdalom kezelésében.
A terápia során kialakulhat az encephalopathia, különösen olyan betegeknél, akiknél előfordulhat olyan betegségek, amelyek előfordulhatnak. Tekintettel arra, hogy a Lyrics alkalmazása során álmosság és szédülés alakulhat ki, nem ajánlott a járművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes munkák elvégzése mindaddig, amíg a gyógyszer hatása a betegre nem tisztázódik.
Kábítószer-kölcsönhatás
A pregabalin a vizelettel leginkább változatlan formában választódik ki, emberben minimális anyagcserét (kevesebb, mint 2% -a kiválasztódik a vizelet metabolitjaiban), nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát in vitro, és nem kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy belép farmakokinetikai kölcsönhatás.
Nem találtak bizonyítékot a pregabalin és a fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxikodon és etanol klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatására. Megállapították, hogy az orális hipoglikémiás szerek, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramát nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a pregabalin clearance-re.
Ha noretisteront és / vagy etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókat alkalmaztak, a két gyógyszer egyensúlyi farmakokinetikája nem változott egyidejűleg a pregabalinnal. A pregabalin ismételt orális adagolása oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a légzésre. A pregabalin nyilvánvalóan fokozza az oxikodon által okozott kognitív és motoros funkciók károsodását. A pregabalin fokozhatja az etanol és a lorazepam hatását.
Analógok drogok Lyrics
A szerkezet meghatározza az analógokat:
Az epilepsziás szerek analógok:
- Karbamazepin.
- Hlorakon.
- A levetiracetám.
- Diakarb.
- Lepsin.
- Relium.
- Finlepsin retard.
- Rivotril.
- Benzonal.
- Algerika.
- Lamitor.
- Diazepam.
- Tegretol.
- Fenitoin.
- Lamotrigin.
- Enkorat.
- Gabagamma.
- Topamax.
- Clonazepam.
- Epimaks.
- Depakine.
- Sibazon.
- Epiterra.
- Valparin.
- Benzobarbital.
- Gapentek.
- Depakine Chrono.
- Neurontin.
- Fenobarbitál.
- A pregabalin.
- Konvulsan.
- Aktinerval.
Nyaralási feltételek és ár
A szövegek átlagos költsége (25 mg kapszula, 14. szám) Moszkvában 180 rubel. A gyógyszer rendelhető.
Az eltarthatóság 3 év. Tabletták tárolása A dalszöveg használati utasítása száraz, sötétben, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Lyrics: használati utasítás
struktúra
Hatóanyag: pregabalin
Segédanyag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum (E553); kapszulahéj: zselatin és titán-dioxid (E171); narancssárga kapszulahéj: vas-oxid (E172); fehér kapszulahéj: nátrium-lauril-szulfát (E 487), kolloid szilícium-dioxid (E551); nyomdafesték: sellak (E904), fekete vas (E172), propilénglikol (E1520), kálium-hidroxid (E525).
leírás
Farmakológiai hatás
Használati jelzések
A LYRICA egy vényköteles gyógyszer, amelyet felnőttek (18 éves és idősebb) kezelésére használnak:
az idegrendszer különböző okok miatt károsodásából eredő neuropátiás fájdalom
• epilepszia és rohamok
• generalizált szorongásos zavarok
A 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a LYRICA gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálatokat nem végezték.
Neuropátiás fájdalom (fájdalom keletkezik) a különböző idegrendszeri károsodások okokból)
A fájdalom lehet akut, égő, fájó, csipkedő, paroxiszmális jellegű szakadás, amely bizsergés, zsibbadás vagy hőmérsékletérzékenység megsértése formájában nyilvánul meg. Cukorbetegség esetén fájdalom fordulhat elő a kezekben, kézben, ujjakban, lábujjakban, lábakban vagy lábujjakban. A zsindelyek esetében a fájdalom a kiütés helyén jelentkezik, és a kiütés eltűnése után is fennáll. Ez a fajta fájdalom nagyon könnyű érintéssel is előfordulhat. A LYRICS segít enyhíteni a fájdalmat.
A LYRICA-t szedő egyes betegeknél a LYRIC-kezelés első hetének végére a fájdalom csökkenése volt tapasztalható. A LYRICS nem segít minden betegnél.
A görcsök az agy átmeneti diszfunkciója, melyet önkényes motoros válasz (rángatózás, vagy ellenkezőleg, tartós izomfeszültség) és / vagy észlelési, pszichés és autonóm funkciók (azaz az élettámogató funkciók: emésztési, kiválasztási stb.) Rendellenességei fejeznek ki. A görcsök során az izom vagy az izmok egy csoportja rázkódik (klónikus görcsök). Egy másik esetben (tonikus görcsök) hosszú, tartós izomfeszültség van (legfeljebb 3 perc), gyakrabban az elrabló izmokban. A görcsök kialakulása előtt furcsa szagokat szagolhat. A görcsök tudatosságvesztéshez vezethetnek, és az egész test görcsös rángatózó hatását okozhatják. Ezek félelmet, zavart okozhatnak, vagy csak „furcsa” érzést okozhatnak.
A LYRICA csökkentheti a rohamok előfordulását.
A fibromyalgia olyan állapot, amelyet az egész test izomzatában fellépő diffúz fájdalom és a napi munka nehézségei jellemeznek. A LYRICS segít enyhíteni a fájdalmat és javítja a teljesítményt és az életminőséget. A LYRICA-t szedő egyes betegeknél a LYRIC-kezelés első hetének végére a fájdalom csökkenése volt tapasztalható.
Generalizált szorongásos zavarok
A LYRICA gyógyszer a generalizált szorongásos zavarok kezelésére szolgál felnőtteknél. Rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával a kezelés folytatásának szükségességéről.
Ellenjavallatok
Ne szedje a LYRICA-t, ha allergiás bármely összetevőjére. A pregabalin a gyógyszer hatóanyaga. A LYRICA gyógyszer teljes összetételére vonatkozó információkat a betegtájékoztató végén találja.
Mit kell mondanom az orvosnak, mielőtt elkezdeném a gyógyszert LYRIC?
Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az esetleges egészségügyi problémákról, beleértve:
• veseproblémák (beleértve a vese-dialízist)
• szívproblémák, beleértve a szívelégtelenséget is
• vérzés vagy alacsony vérlemezkeszám
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy terhességet tervez. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának el kell döntenie, hogy terhes-e a LYRICS-t. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a pregabalin, a LYRICS hatóanyaga, csökkent a férfiak termékenységét és a sperma rendellenességeit. Emellett az állatkísérletekben a pregabalint szedő férfiak utódai veleszületett rendellenességekkel rendelkeztek. Nem ismert, hogy ezek a hatások embereknél jelentkeznek-e.
Ha szoptat. Nem ismert, hogy a LYRICA gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, és káros hatással lehet a gyermekre. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának el kell döntenie, hogy LYRICA-t kell szednie, vagy szoptatnia kell, de nem kombinálhatja a kettőt.
Adagolás és adagolás
A LYRICS-t pontosan az orvos utasítása szerint vegye be. Orvosa a kezelés során korrigálhatja a gyógyszer adagját. Ne változtassa meg a gyógyszer adagját.
Ne hagyja abba hirtelen a LYRICS szedését anélkül, hogy konzultálna orvosával. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését hirtelen, akkor lehet, hogy fejfájás, szorongás, hányinger, hasmenés, túlzott izzadás vagy alvási problémák lépnek fel. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kell abbahagyni a LYRICA szedését, ha szükséges.
A LYRICA gyógyszer általában naponta kétszer, az állapotától függően. Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi és mikor kell szednie a gyógyszert.
A LYRICS gyógyszert étellel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
Ha elfelejtette a gyógyszer következő adagját, vegye be, amint eszébe jut.
Ha ideje a következő gyógyszer bevitelnek, akkor vegye be a következő normál adagban. Ne vegyen be egyszerre két adagot a gyógyszerből.
Ha túl sok LYRICS-t vett be, hívjon orvost vagy hívjon egy mérgezőközpontot, vagy azonnal forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
A Lyric-kezelést napi 150 mg-os adaggal lehet kezdeni. Az egyéni hatásosság és tolerálhatóság alapján 3–7 nap alatt naponta 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén naponta legfeljebb 600 mg-os adagig, további 7 nap alatt.
A Lyrics standard dózisa napi 300-450 mg, 2 adagra osztva. Néhány betegnek 600 mg / nap dózisban további terápiás hatása van. A LYRIC-kezelést naponta kétszer 75 mg-os adaggal kell kezdeni (csak 150 mg naponta). Az egyéni hatásosság és tolerancia alapján 7 nap után a dózis naponta kétszer 150 mg-ra emelhető (csak 300 mg naponta). Olyan betegeknél, akiknél a napi 300 mg-os dózis nem elég hatékony, az adagot naponta kétszer 225 mg-ra lehet emelni (napi 450 mg). Szükség esetén az egyéni hatásosság és tolerálhatóság alapján a dózist a napi egy hétre maximum 600 mg-ig emelhetjük.
Epilepsziás rohamok
Kezelés A dalszöveg napi 150 mg-os adaggal kezdődhet. Az egyéni hatásosság és tolerálhatóság alapján az adag naponta egyszer 300 mg-ra emelhető 1 hét után. Egy héttel később a dózis napi maximum 600 mg-ra emelhető.
Generalizált szorongásos zavarok
A dózistartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három adagban kell bevenni. Szükséges a folyamatos kezelés szükségességének rendszeres értékelése. A Lyrics kezelést 150 mg-os adaggal kell kezdeni. Az egyéni hatásosság és tolerálhatóság alapján az adag naponta egyszer 300 mg-ra emelhető 1 hét után. Egy héttel később az adag 450 mg-ra emelhető. A maximális napi 600 mg-os adag egy másik héten keresztül érhető el.
A Pregabalin abbahagyása
Ha a Lyrics fogadását meg kell szüntetni, ajánlott, hogy ezt fokozatosan, legalább 1 hétig végezze.
Mellékhatások
A pregabalin klinikai alkalmazásának tapasztalatai szerint több mint 12 000 beteg esetében a leggyakoribb nemkívánatos tünetek a szédülés és az álmosság voltak. A megfigyelt megnyilvánulások általában enyhe vagy mérsékeltek voltak. Az alábbiakban a gyógyszer szedésével kapcsolatos nemkívánatos megnyilvánulásokat kaptuk meg, a klinikai vizsgálatok teljes elemzésével a szervrendszerek és a gyakoriság szerint (nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000,: '' pnepil |
A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése: fathers'litsa. viszket Megsértések a fél vese- és húgyutak: vizelet visszatartás A nemi szervek és a mell rendellenességei: nőgyógyászat Általános rendellenességek és rendellenességek az alkalmazás helyén: indisposition
Mondja el az egészségügyi szolgáltatónak, hogy bármilyen mellékhatásról van szó, amely nem megy el vagy zavarja Önt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Értesítse kezelőorvosát a gyógyszerekről, beleértve a vényköteles és a nem vényköteles gyógyszereket, a vitaminokat és a gyógynövény-kiegészítőket. Lehetségesnek tűnik, hogy a Lyrica hozzájárul a kognitív funkciók károsodásához és az oxikodon által okozott nagy mozgékonysághoz. Amikor kapsz szöveget olyan gyógyszerekkel, amelyek a székrekedés kialakulását okozhatják (például bizonyos típusú fájdalomcsillapítók), az alsó gyomor-bélrendszer funkcionális aktivitásának csökkenésével járó tünetek (pl. Bélelzáródás, székrekedés) kialakulhatnak.
A gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell az orvost az alkoholról vagy a kábítószer-függőségről, ha van ilyen. Ügyeljen arra, hogy elmondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy nincs elég az előírt adag.
Tudnia kell minden gyógyszert, amit szed. Vegyen fel velük egy listát, hogy bemutassa őket orvosának vagy gyógyszerészének minden alkalommal, amikor új gyógyszert szed.
Alkalmazás funkciók
Tartózkodnia kell attól, hogy gépkocsit vezessen, nehézkes járműveket vagy életveszélyes tevékenységeket gyakoroljon mindaddig, amíg nem tudja, hogyan befolyásolja a LYRICS a reakciót. Lásd a „Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kellene a LYRICS-ról?” C.
A LYRICA-kezelés alatt az alkoholt nem szabad szedni. A LYRICA és az alkohol befolyásolhatja egymást, és növelheti a mellékhatások kockázatát, mint például álmosság és szédülés, amely veszélyes lehet.
Ne vegyen be más gyógyszert orvos nélkül. A dalszöveg növelheti a lorazepam és az oxikodon hatásait.
Az epilepsziaellenes szereket, mint például a dalszövegeket befogadó, néhány embernek gondolatuk volt önmagukra és öngyilkosságra. Ha ilyen gondolatai vannak, azonnal értesítse orvosát.
A rövid szöveges és hosszú távú kezelés befejezése után néhány betegnél a következő megvonási tünetek jelentkeztek: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás és hasmenés.
Kiadási forma
A 75 mg-os kapszula 4 méretű kemény zselatin-kapszula, fehér, átlátszatlan testtel és narancssárga, átlátszatlan kupakkal, a felirat a fekete Pfizer-tintával, a PGN 75-ös test pedig fehér és csaknem fehér színű port tartalmaz. A 150 mg-os kapszula 2-es méretű kemény zselatin-kapszula, fehér, átlátszatlan testtel és fehér, átlátszatlan kupakkal, a fekete Pfizer-tintával ellátott kupakkal, és a PGN 150-es testen, amely fehér és csaknem fehér színű port tartalmaz.
14 kapszula buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékfóliában, valamint használati utasítás a kartondobozban.
Tárolási feltételek
• Tárolja a LYRICA-t eredeti csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
• Tartsa a LYRICA-t gyermekektől elzárva.
LYRICS
bizonyság
Ellenjavallatok
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység; gyermekek és serdülők legfeljebb 17 éves korig; terhesség és szoptatás.
Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszer veseelégtelenség, ritka örökletes betegségek jelenlétében.
Adagolás és adagolás
A dalszövegeket szájon át kell bevenni, függetlenül attól, hogy a táplálékfelvétel naponta 150 és 600 mg között van-e 2 vagy 3 adagban.
A kezelés általában a napi 150 mg-os adaggal kezdődik. Figyelembe véve az elért hatást és toleranciát, 3-7 nap után a dózis naponta 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén 7 nap után - maximum 600 mg-os napi adagig.
Ha a kezelést le kell állítani, akkor ajánlott ezt fokozatosan legalább 1 hét alatt elvégezni.
Mellékhatások
Különleges utasítások
A gyógyszert nem szabad felírni olyan betegek számára, akik örökletesen tolerálják a galaktóz, laktáz-hiány lappot (laktázhiány az egyes északi csoportokban), csökkentett glükóz / galaktóz abszorpciót.
Néhány cukorbetegség esetében, ha a Lyrics kezelés alatt súlygyarapodás következik be, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer adagolására.
Kábítószer-kezelés A szövegeket szédülés és álmosság kísérte, ami növeli az idősek baleseti sérüléseinek kockázatát. Amíg a beteg nem értékeli a gyógyszer lehetséges hatásait, óvatosnak kell lenniük.
Nem elegendő az egyéb görcsoldóknak a pregabalinnal történő görcsrohamok elnyomása és a monoterápia ezen gyógyszerrel történő szedésének lehetősége.
A Szövegszöveg szédülést és álmosságot okozhat, és ennek következtében befolyásolhatja a gépjárművezetés és a kifinomult technológia használatát. A betegek nem vezethetnek autót, nem használhatnak kifinomult berendezéseket, és nem végezhetnek más potenciálisan veszélyes tevékenységet, amíg meg nem határozzák az egyes betegeknek a gyógyszerre adott válaszát.
Kábítószer-kölcsönhatás
A pregabalin és a fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxikodon vagy etanol klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatását nem találták. Megállapították, hogy az orális hipoglikémiás szerek, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramát nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a pregabalin clearance-re.
Ha noretisteront és / vagy etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókat alkalmaztak, a két gyógyszer egyensúlyi farmakokinetikája nem változott egyidejűleg a pregabalinnal.
A pregabalin ismételt orális adagolása oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a légzésre. A pregabalin nyilvánvalóan fokozza az oxikodon által okozott kognitív és motoros funkciók károsodását. A pregabalin fokozhatja az etanol és a lorazepam hatását.
Tárolási feltételek
Gyermekektől elzárva tartandó, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
dalszöveg
A kiadás formái
Lyrics utasítások
A dalszöveg (pregabalin hatóanyaga) egy antikonvulzív szer, a gamma-aminovajsav analógja, amely fájdalomcsillapító és anxiolitikus („szorongásellenes”) hatással rendelkezik. A gyógyszer antikonvulzív és fájdalomcsillapító hatásai a pregabalin azon képességéből adódnak, hogy kölcsönhatásba lépnek a központi idegrendszer feszültségfüggő kalciumcsatornáinak egy további alegységével, ami a 3H-gabapentin visszafordíthatatlan helyettesítését vonja maga után. A dalszöveg megállítja a generalizált szorongásos zavar klinikai tüneteit. A gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hatóanyag maximális koncentrációja az egyszeri adag bevétele vagy a rendszeres használat után 1 órán belül érhető el. A szövegek biohasznosulása meghaladja a 90% -ot. Ismétlődő alkalmazás esetén a stabil terápiás vérkoncentrációt 1-2 napig kell beállítani. Az élelmiszer 25-30% -kal csökkenti a gyógyszer biohasznosulását, és késlelteti a csúcskoncentráció elérését 2,5 óráig. Ugyanakkor az élelmiszer nem befolyásolja a pregabalin teljes felszívódását. A gyógyszer gyakorlatilag nem metabolizálódik és nem változik a vizelettel. A felezési idő 6,3 óra.
A szövegek kapszulákban kaphatók. A gyógyszert naponta 150-600 mg mennyiségben, 2 vagy 3 adagban szedik. Nem ajánlott a gyógyszerpálya hirtelen megszakítása: ha le kell állítani a kezelést, a gyógyszert fokozatosan 7 napon belül visszavonják. A veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagot egyedileg kell kiválasztani, figyelembe véve a kreatinin clearance-ét. A májelégtelenségben szenvedő betegek közösen fogadják a szöveget. Az idős betegek vesefunkciójának csökkenése miatt dózismódosításra lehet szükség. Ha valamilyen oknál fogva a gyógyszer tervezett felhasználása elmaradt, a következő adagot a lehető leghamarabb kell bevenni. A dalszövegek esetleges visszaélésekkel összefüggésben a gyógyszert óvatosan kell felírni a kábítószerfüggőség kialakulására hajlamos személyek számára (már korábban is).
Ehhez a betegcsoporthoz a kezelőorvos szigorú ellenőrzése szükséges. Abban az esetben, ha a cukorbetegségben szenvedő betegek testtömegének növekedése a dalszövegek bevételével jár, szükség lehet a glükózcsökkentő gyógyszerek dózisainak felülvizsgálatára. Angioödéma esetén a gyógyszert abba kell hagyni. Más görcsoldó szerekkel együtt a szövegek öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést okozhatnak. Ebben a tekintetben a kezelés során a betegnek állandó orvosi felügyelet alatt kell állnia. A forgalomba hozatal utáni kutatás során megállapítást nyert, hogy a gyógyszer szedése szédüléssel és álmossággal járhat, ami növeli az idős betegek véletlen sérüléseinek kockázatát. Ezért ennek a személycsoportnak a kezelés során (legalábbis a kezdeti szakaszban) különösen óvatosnak kell lennie. Nem elegendő az egyéb görcsoldó szerek használatának megakadályozásának lehetősége a görcsök líricizmussal történő elnyomása és az utóbbi monoterápia formájában való alkalmazásának célszerűsége. Jelentették a görcsök kialakulását a dalszövegek használatának hátterében, vagy közvetlenül a lemondás után. Szintén esett a vesefunkció elégtelenségének kialakulása a dalszöveg törlése után. Emellett a gyógyszer hirtelen abbahagyása provokálhatja a somnologicheskie-zavarokat, a fejfájást, a dyspepsia, az influenzaszerű szindrómát, a hyperhidrosist, a görcsöket és a fóbiás állapotokat. Már a gyógyszer regisztrálását és a gyógyszerpiacon való megjelenését követően a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idős betegek krónikus szívelégtelenségének kialakulását, valamint a neuropátia kapcsán lyrics megfogalmazását figyelték meg. Ebből az okból, a gyógyszernek ebben a kategóriában történő kinevezésében különösen óvatosnak kell lennie. A központi idegrendszert elnyomó egyéb gyógyszerek szövegével kombinálva a légzőszervi megbetegedések és a kóma kialakulása lehetséges. A nem-kábító fájdalomcsillapítókkal való kombináció székrekedést okozhat.
Lyrica® (75 mg) pregabalin
oktatás
- orosz
- kazah orosz
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Kapszulák 75 mg, 150 mg, 300 mg
struktúra
Egy kapszula tartalmaz:
hatóanyag - 75 mg pregabalin, 150 mg, 300 mg,
segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum,
héjösszetétel: zselatin, titán-dioxid E 171, vas (III) -oxid E 172, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
fekete tintakompozíció SW-9008 / -9009: sellak, vasoxid fekete E 172, propilénglikol, kálium-hidroxid.
leírás
Kemény zselatin kapszulák a 2. számú testben és a fedélben fehér (150 mg dózis) vagy a 4-es és 0-as kapszula fehér testtel és vöröses-vörös színű fedéllel (75 mg és 300 mg dózisok esetén).
A kapszula házain fekete tintával jelöltük: dózis és "PGN 75" termékkód (75 mg dózis), "PGN 150" (150 mg dózis), "PGN 300" (300 mg dózis esetén), a kupakokon - "Pfizer".
A kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér por.
Farmakoterápiás csoport
Antiepileptikus gyógyszerek. A pregabalin.
ATX kód N03AX16
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Az egyensúlyi állapotban a pregabalin farmakokinetikai mutatói hasonlóak az egészséges önkéntesekben, az epilepsziás betegekben, az epilepsziás szereket szedő betegeknél és a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
A pregabalin gyorsan felszívódik egy üres gyomorban. A hatóanyag koncentrációja a vérplazmában egy-egy óra után elér egy csúcsot egyszeri és ismételt alkalmazás esetén. A pregabalin biohasznosulása a beadáskor
> 90%, és nem függ az alkalmazott dózistól. Ismétlődő használat esetén az egyensúlyi állapot 24-48 óra múlva érhető el. Az étkezés károsítja a pregabalin felszívódását. Ugyanakkor a Cmax körülbelül 25-30% -kal csökken, és a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) körülbelül 2,5 órára emelkedik, azonban a pregabalin étellel történő alkalmazása nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben az abszorpció mértékét.
A pregabalin eloszlási térfogata orális adagolás után körülbelül 0,56 l / kg. A gyógyszer nem kötődik a plazmafehérjékhez.
A pregabalin metabolizmusa jelentéktelen. A radioaktívan jelzett pregabalin adagjának bevétele után a vizeletben található radioaktív anyag körülbelül 98% -a nem változott pregabalin. A pregabalin N-metilezett származéka, amely a vizeletben található fő metabolitja a pregabalinnak, a gyógyszer elfogadható adagjának 0,9% -át tette ki.
A pregabalin a szisztémás véráramlásból, elsősorban a vesékből, változatlan formában választódik ki.
A pregabalin átlagos felezési ideje 6,3 óra. A pregabalin plazma és vese clearance-e közvetlenül arányos a kreatinin clearance-ével.
A pregabalin farmakokinetikája az ajánlott napi dózistartományban lineáris. A pregabalin egyéni farmakokinetikai variabilitása alacsony (60%)
Dalszövegek - hivatalos * használati utasítás
UTASÍTÁSOK
a gyógyszer gyógyászati használatra történő felhasználásáról
Regisztrációs szám:
Kereskedelmi név: Lyrics ®
Nemzetközi nem saját tulajdonú név:
Adagolási forma:
Hozzávalók:
Hatóanyag: 25 mg pregabalin, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukoricakeményítő (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talkum (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).
A kapszula testének összetétele: vörösvörös festék-oxid (100 mg - 1,7361%, 200 mg - 0,4398%), titán-dioxid (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409%) / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), zselatin (minden 100% -ig terjedő adagra).
A kapszula sapkájának összetétele: vörösvörös festék-oxid (csak 75 mg, 100 mg - 1,7361%, 200 mg - 0,4398%, 300 mg - 0,7361%), titán-dioxid (2,42323) % / 2,423% / 0,409% / 0,409% / 2,4443% / 0,4144% / 0,409%) zselatin (minden 100% -ig terjedő dózis esetén).
Tintakészítmény: sellak (24-27%), etanol (23-26%), izopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propilénglikol (3-7%), ammóniaoldat koncentrált (1-2%), kálium-hidroxid (0,05-0,1%), tisztított víz (15-18%), vasfesték fekete-oxid (24-28%).
leírás
Adagolás 25 mg: 4-es kemény zselatin kapszula fehér kupakkal és fehér testtel. A kapszula testén levő fekete tinta jelzi a dózist és a termék kódját - PGN 25, a Pfizer-nél.
50 mg dózis esetén: 3. sz. Kemény zselatin kapszula fehér kupakkal és egy fehér test, fekete csíkkal. A kapszula testén lévő fekete tinta a Pfizer-nél a dózist és a termékkódot jelzi - PGN 50.
Adagolás 75 mg: 4-es kemény zselatin kapszula, vörös-barna vagy sötétvörösbarna * és fehér testű fedéllel. A kapszula testén levő fekete tinta a Pfizer-re utaló dózist és a termék kódját jelzi - PGN 75.
Adagolás 100 mg: 3-as kemény zselatin-kapszula, vörös-barna-sötétvörösbarna * fedéllel és vörös-barna-sötétvörös-barna test *. A kapszula testén levő fekete tinta jelzi a dózist és a termék kódját - PGN 100, a Pfizer-en.
Adagolás 150 mg: 2. kemény zselatin kapszula fehér kupakkal és fehér testtel. A kapszula testén lévő fekete tinta a dózist és a termék kódját (PGN 150) mutatja a kupakon - Pfizer.
200 mg dózis: 1. sz. Kemény zselatin kapszula, amelyen vörösvörös és vörösbarna * borító, valamint világos-barna-vörös-barna test *. A kapszula testén lévő fekete tinta a Pfizer-nél a dózist és a termék kódját jelzi - PGN 200.
300 mg-os dózis: 0. sz. Kemény zselatin kapszula, vörös-barna-sötétvörös-barna * és fehér testű fedéllel. A kapszula testén lévő fekete tinta a Pfizer-re utaló dózist és a termékkódot - PGN 300 - jelzi. A kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér.
Megjegyzés: * A gyártó eredeti tanúsítványaiban ezeket a színeket a következőképpen írják le: „vörös-barna-sötétkék-barna” - „narancs”; „Világos piros-barna-piros-barna” - „világos narancssárga”, amely megfelel az Európai Unióban az ilyen típusú elemzések során használt összehasonlító pontonok színének.
Farmakoterápiás csoport:
ATH kód: N03AH 16
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A hatóanyag a pregabalin - a gamma-amino-vajsav ((S) -3- (amino-metil) -5-metil-hexánsav) analógja.
Azt találtuk, hogy a pregabalin a központi idegrendszerben feszültségfüggő kalciumcsatornák további alegységéhez (a2-delta fehérjéhez) kötődik, és visszafordíthatatlanul helyettesíti a [3N] -gapapentint. Feltételezzük, hogy egy ilyen kötés hozzájárulhat fájdalomcsillapító és görcsoldó hatásainak megnyilvánulásához.
A pregabalin hatásosságát diabéteszes neuropátia és posztherpetikus neuralgia esetén figyelték meg.
Megállapítást nyert, hogy a pregabalin naponta kétszer legfeljebb 13 hétig és naponta háromszor 8 hétig tartó pregabalin alkalmazása esetén a mellékhatások kockázata és a gyógyszer hatékonysága naponta kétszer vagy háromszor azonos.
A 13 hétig tartó időszak során a fájdalom csökkent az első héten, és a hatás a kezelés végéig maradt.
A pregabalin-kezelésben részesülő betegek 35% -ánál, a placebót szedő betegek 18% -ánál a fájdalomindex 50% -kal csökkent. Azoknál a betegeknél, akik nem tapasztaltak álmosságot, a fájdalomcsökkenés hatását a pregabalin csoport 33% -ánál észlelték, és a placebo-csoportban a betegek 18% -át. A pregabalint szedő betegek 48% -a és a placebóval kezelt betegek 16% -a álmosságot okozott.
A pregabalin 300 mg-tól 600 mg-ig terjedő napi dózisban történő alkalmazásakor a fibromyalgia okozta fájdalom tüneteit jelentősen csökkentették. A napi 450 és 600 mg dózisok hatékonysága összehasonlítható, de a napi 600 mg-os tolerancia általában rosszabb. A pregabalin alkalmazása szintén összefügg a betegek funkcionális aktivitásának észrevehető javulásával és az alvászavarok súlyosságának csökkenésével. A pregabalin napi 600 mg-os adagjának alkalmazása az alvás kifejezettebb javulásához vezetett, szemben a napi 300-450 mg-os dózissal.
A gyógyszer szedése 12 hétig, naponta kétszer vagy háromszor, a mellékhatások jelentős kockázata és a gyógyszer hatékonysága ezekben az adagolási rendekben azonosak. A rohamok gyakoriságának csökkenése az első héten kezdődött.
Generalizált szorongásos zavar
A kezelés első hetében megfigyelték a generalizált szorongásos zavar tüneteinek csökkenését. A gyógyszer 8 héten át történő alkalmazásakor a pregabalint kapó betegek 52% -a és a placebóval kezelt betegek 38% -a mutatta a Hamilton szorongás skálán (HAM-A) a tünetek 50% -os csökkenését.
farmakokinetikája
Hasonlóak voltak a pregabalin farmakokinetikájának egyensúlyi állapotában az egészséges önkénteseknél, az epilepsziás kezelésben részesülő betegeknél és a krónikus fájdalom szindrómákban részesülő betegeknél.
szívás
A pregabalin gyorsan felszívódik egy üres gyomorban. A pregabalin maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 1 óra múlva érjük el egyszeri és ismételt alkalmazás esetén. A pregabalin biohasznosulása a beadáskor> 90%, és nem függ az adagtól. Az egyensúlyi koncentráció ismételt felhasználásával 24-48 óra alatt érhető el. Amikor a gyógyszert étkezés után használják, a Cmax kb. 25-30% -kal csökken, és a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) körülbelül 2,5 órára emelkedik, azonban az étkezés nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a pregabalin teljes felszívódására.
elosztás
A pregabalin látszólagos eloszlása orális adagolás után körülbelül 0,56 l / kg. A pregabalin nem kötődik a plazmafehérjékhez.
anyagcsere
A pregabalin gyakorlatilag nem metabolizálódik. A jelzett pregabalin bevétele után a radioaktív címke körülbelül 98% -a változatlan maradt a vizeletben. A vizeletben talált fő metabolit, az N-metilezett pregabalin-származék aránya az adag 0,9% -a volt. A pregabalin S-enantiomerjének R-enantiomerbe történő racemizálódásának jeleit nem észlelték.
tenyésztés
A pregabalin elsősorban a vesén keresztül változik változatlan formában. Az átlagos felezési idő 6,3 óra. A pregabalin plazma clearance-e és a vese clearance közvetlenül arányos a kreatinin clearance-ével (lásd a „Károsodott vesefunkció” című bekezdést). Károsodott vesefunkciójú betegeknél és hemodialízisben szenvedő betegeknél a dózismódosítás szükséges (lásd az „Adagolás és adagolás” c. Fejezetet az 1. táblázatban).
Linearitás / nemlinearitás
A pregabalin farmakokinetikája az ajánlott napi dózistartományban lineáris, az egyéni variabilitás alacsony (a farmakokinetika speciális csoportokban)
A beteg neme nem befolyásolja klinikailag szignifikánsan a pregabalin koncentrációját.
Vesekárosodás
A pregabalin clearance-e közvetlenül arányos a kreatinin clearance-ével. Tekintettel arra, hogy a pregabalin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a pregabalin adagjának csökkentése javasolt. Ezen túlmenően a hemodialízis során (a 4 órás hemodialízis után a pregabalint hatékonyan eltávolítják a plazmából) a hemodialízis után a pregabalin plazmakoncentrációját körülbelül 50% -kal csökkenti, a gyógyszer további adagját kell előírni (lásd az „Adagolás és adagolás” c.
Májfunkció
A pregabalin farmakokinetikáját károsodott májfunkciójú betegeknél nem vizsgálták kifejezetten. A pregabalin gyakorlatilag nem metabolizálódik, és a vizeletben főleg változatlan formában választódik ki, ezért a májműködés károsodása nem változtathatja meg jelentősen a pregabalin koncentrációját a plazmában.
Idős betegek (65 év felett)
A pregabalin életkorral történő clearance-e hajlamos csökkenni, ami a kreatinin-clearance csökkenését mutatja. A veseelégtelenségben szenvedő idős embereknek csökkenteniük kell a gyógyszer dózisát (lásd az "Adagolás és adagolás" táblázatot. 1).
Használati jelzések
Neuropátiás fájdalom
A neuropátiás fájdalom kezelése felnőtteknél.
epilepszia
Kiegészítő terápiaként részleges görcsrohamokkal rendelkező felnőtteknél, másodlagos generalizációval együtt vagy azzal együtt.
Generalizált szorongásos zavar
A generalizált szorongásos zavarok kezelése felnőtteknél.
fibromyalgia
Fibromyalgia kezelése felnőtteknél.
Ellenjavallatok
A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Ritkán előforduló örökletes betegségek, beleértve a galaktóz intoleranciát, a laktázhiányt és a csökkent glükóz / galaktóz abszorpciót. Gyermekek és 17 év alatti serdülők (az alkalmazásról nincs adat).
Óvatosan
Vese (lásd „Adagolás és adagolás”) és szívelégtelenség (lásd a „Káros hatás” című részt).
A pregabalin nem ellenőrzött használatának regisztrált egyedi eseteivel összefüggésben óvatosan kell előírni a drogfüggőségben szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknek szoros orvosi felügyeletre van szükségük a gyógyszeres kezelés során.
Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazás A pregabalin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat. Állatokban alkalmazva a gyógyszer toxikus hatást gyakorolt a reprodukciós funkcióra. Ebben a tekintetben a pregabalin csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az anya számára nyújtott előny egyértelműen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A pregabalin kezelésében a reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk.
Nincs információ arról, hogy a pregabalint az anyatejjel eltávolították-e nőknél, de megfigyelték, hogy patkányokban a tej kiválasztódik. Ebben a tekintetben a pregabalin-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.
Adagolás és adagolás
Az étkezéstől függetlenül.
A hatóanyagot 150-600 mg / nap dózisban alkalmazzák két vagy három adagban.
Neuropátiás fájdalom
A pregabalin-kezelés 150 mg / nap adaggal kezdődik. Az elért hatástól és a toleranciától függően 3-7 nap elteltével az adag 300 mg / nap-ig növelhető, és szükség esetén további 7 nap után, maximum 600 mg / nap dózisig.
epilepszia
A pregabalin-kezelés 150 mg / nap adaggal kezdődik. Figyelembe véve az elért hatást és toleranciát 1 hét múlva, az adag 300 mg / nap, egy héttel később pedig a maximális 600 mg / nap dózisig növelhető.
fibromyalgia
A pregabalin-kezelés naponta kétszer 75 mg-os adaggal kezdődik (150 mg / nap). Az elért hatástól és a toleranciától függően 3–7 nap után az adag 300 mg-ra emelhető. Pozitív hatás hiányában növelje az adagot 450 mg-ra naponta, és szükség esetén további 7 nap után - 600 mg / nap maximális dózisig.
Generalizált szorongásos zavar
A pregabalin-kezelés 150 mg / nap adaggal kezdődik. Az elért hatástól és a 7 napos toleranciától függően az adag 300 mg / nap-ra emelhető. Pozitív hatás hiányában növelje az adagot 450 mg-ra naponta, és szükség esetén további 7 nap után - 600 mg / nap maximális dózisig.
Mégsem pregabalin
Ha a pregabalin-kezelést le kell állítani, ajánlott ezt fokozatosan elvégezni legalább 1 hét alatt.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot egyedileg kell kiválasztani, figyelembe véve a kreatinin-clearance-t (CK) (1. táblázat), amelyet a következő képlettel számítanak ki:
A hemodialízisben részesülő betegeknél a pregabalin napi adagját a vesefunkció alapján választják ki. Közvetlenül minden 4 órás hemodialízis után egy további adagot kell beadni (lásd 1. táblázat).
1. táblázat: A pregabalin adagjának kiválasztása a vesefunkció figyelembevételével
A következő mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték (ismeretlen gyakoriság):
Neurológiai rendellenességek: fejfájás, eszméletvesztés, kognitív károsodás, görcsök.
Az emésztőrendszer részéről: ritkán fordul elő nyelvödéma, hányinger, hasmenés.
A bőr részéről: ritka esetekben az arc duzzanata, viszketés, Stevens-Johnson szindróma.
Változások a látásszervében: keratitis, látásvesztés.
Változások az immunrendszerben: angioödéma, allergiás reakciók, túlérzékenység.
Mivel a szív-érrendszer: krónikus szívelégtelenség, a QT-intervallum meghosszabbodása.
A vizeletrendszer részéről: a vizelet visszatartása.
A légzőrendszer részéről: tüdőödéma.
Reprodukciós rendszer: gynecomastia.
Egyéb: fokozott fáradtság.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása esetén (legfeljebb 15 g) nem regisztráltak más, a fentiekben nem ismert mellékhatásokat. A forgalomba hozatalt követően a pregabalin túladagolásával kialakult leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: affektív zavarok, álmosság, zavartság, depresszió, izgatottság és szorongás.
Kezelés: gyomormosás történik, támogató kezelés és szükség esetén hemodialízis (lásd az "Adagolási útvonal és adagolás" című táblázatot. 1).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A pregabalin a vesék által leginkább változatlan formában választódik ki, emberben minimális anyagcserét (kevesebb, mint 2% -aa vesén keresztül metabolitként választódik ki), nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát in vitro és nem kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy farmakokinetikai kölcsönhatásba lépne.
Nem találtak bizonyítékot a pregabalin és a fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxikodon és etanol klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatására. Megállapították, hogy az orális hipoglikémiás szerek, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramát nem gyakorol klinikailag szignifikáns hatást a pregabalin clearance-re.
Ha noretisteront és / vagy etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókat alkalmaztak, a két gyógyszer egyensúlyi farmakokinetikája nem változott egyidejűleg a pregabalinnal.
A légzési elégtelenség és a kóma előfordulásának esetei a pregabalin egyidejű alkalmazásával más, a központi idegrendszert lebontó gyógyszerekkel.
Azt is beszámolták, hogy a pregabalin negatív hatással van a gyomor-bél traktus aktivitására (beleértve a bélelzáródás kialakulását, paralytikus ileuszot, székrekedést) a székrekedést okozó gyógyszerek (például nem-kábító fájdalomcsillapítók) alkalmazása során.
A pregabalin ismételt orális adagolása oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a légzésre. A pregabalin nyilvánvalóan fokozza az oxikodon által okozott kognitív és motoros funkciók károsodását. A pregabalin fokozhatja az etanol és a lorazepam hatását.
Különleges utasítások
Bizonyos diabeteses betegeknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás esetén szükség lehet a hypoglykaemiás szerek dózisainak korrekciójára. Az angioödéma tüneteinek kialakulása esetén (pl. Az arc duzzanata, perioralis duzzanat vagy a felső légutak ödémája) a pregabalint meg kell szüntetni. Az epilepsziás szerek, beleértve a pregabalint is, növelhetik az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát. Ezért ezeket a gyógyszereket szedő betegeket gondosan ellenőrizni kell a depresszió előfordulása vagy súlyosbodása, az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés megjelenése tekintetében.
A pregabalin-kezelést szédülés és álmosság kísérte, ami növeli a véletlen sérülések (esések) kockázatát az időseknél. A gyógyszer forgalomba hozatalt követően a tudatvesztés, a zavartság és a kognitív károsodás is előfordult. Ezért, amíg a beteg nem értékeli a gyógyszer lehetséges hatásait, óvatosnak kell lenniük.
Nem elegendő az egyéb görcsoldóknak a pregabalinnal történő görcsrohamok elnyomása és a monoterápia ezen gyógyszerrel történő szedésének lehetősége. A pregabalin alkalmazásakor vagy közvetlenül a kezelés befejezése után jelentettek görcsrohamok kialakulását, beleértve az epilepticus állapotot és a kisebb görcsrohamokat. Ha a pregabalin alkalmazásakor a nemkívánatos reakciók, mint például a látás elmosódása vagy más látási rendellenességek jelentkeznek, a gyógyszer abbahagyása a tünetek eltűnéséhez vezethet.
Veseelégtelenség kialakulása is előfordult, egyes esetekben a pregabalin eltörlése után a vesefunkció helyreállt.
A hosszú távú vagy rövid távú terápia után a pregabalin visszavonását követően a következő mellékhatásokat figyelték meg: álmatlanság, fejfájás, hányinger, hasmenés, influenzaszerű szindróma, depresszió, izzadás, szédülés, görcsök és szorongás. Információ a pregabalin "törlése" szindróma megnyilvánulásának gyakoriságáról és súlyosságáról, a kezelés utolsó időtartamától és annak dózisától függően nem áll rendelkezésre.
A gyógyszer forgalomba hozatalt követően a krónikus szívelégtelenség kialakulását, valamint a pregabalin hátteres kezelését néhány beteg esetében jelentették. Ezeket a reakciókat főleg idős betegeknél figyelték meg, akik szívműködési zavarban szenvedtek, és akik a neuropátia kezelésére szánt gyógyszert kaptak. Ezért a pregabalint ebben a betegcsoportban óvatosan kell alkalmazni. A pregabalin eltörlése után eltűnhet az ilyen reakciók megnyilvánulása.
A központi idegrendszer (CNS) mellékhatásainak előfordulási gyakorisága, különösen az álmosság, a központi idegrendszeri fájdalom kezelésével nő a gerincvelő károsodása miatt, ami azonban a pregabalin és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (pl. Antispasztikus) hatásainak összegzéséből adódik. Ezt a körülményt figyelembe kell venni, ha a pregabalin ezt a jelzést írja elő.
A pregabalinnal kapcsolatos függőségi esetekről számoltak be. A drogfüggőségben szenvedő betegek gondos orvosi felügyeletet igényelnek a pregabalin-függőség tünetei tekintetében. Előfordultak encephalopathia esetei, különösen azoknál a betegeknél, akiknél az endephalopathia kialakulásához vezethet.
A gépjárművezetéshez és a nehéz berendezések használatához szükséges hatás
A pregabalin szédülést és álmosságot okozhat, és ezáltal befolyásolhatja a gépjárművezetés és a kifinomult technológia használatát. A betegek nem vezethetnek autót, használhatnak kifinomult berendezéseket, és nem végezhetnek más potenciálisan veszélyes tevékenységet, amíg nem derül ki, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e az ilyen feladatok elvégzését.
Kiadási forma
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kapszulák.
10, 14 vagy 21 kapszula polivinil-klorid és alumíniumfóliában.
1 vagy 4 buborékfóliában 14 kapszula, 4 buborékfólia 21 kapszulával, vagy 10 buborékcsomagolásban 10 kapszula egy kartondobozban a használati utasítással együtt.
Tárolási idő
3 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolási feltételek
Tárolja száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Nyaralási feltételek
A recept szerint.
RH tartó:
Pfizer Inc., USA
Cím: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA
A gyártó:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Németország Cím: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Németország
A fogyasztók igényei a Corporation képviseletének címére „Pfizer H. Xi. Pi. Corporation ”, USA, az Orosz Föderációban:
109-23 Moszkva, Taganskaya utca, 17-23